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灭菌袋检测-第三方检测中心

发布时间： 2024-02-02　　点击次数： 309次

灭菌袋检测是指对灭菌袋的质量进行测定，包括袋子的材料、厚度、密封性能、阻隔性能等方面的检测，包括灭菌因子穿透性能测定，以评估袋子是否能够有效保护内部物品免受微生物污染。中科检测提供灭菌袋检测服务，具有CMA,CNAS资质。
灭菌袋检测项目：
封口接缝强度：检测封口接缝的牢固程度，以确保在灭菌过程中不会出现封口开裂或泄漏现象。
热封结合处剥离强度：检测热封结合处的粘附力，以确保热封处不易被剥离或撕裂。
热封线宽度：检测热封线的宽度，以确保热封宽度符合标准要求。
纤维破坏强度：检测包装材料的纤维强度，以评估包装在承受压力时的耐久性和强度。
撕破强度：检测包装材料被撕破的难易程度，以评估包装的防护性能。
灭菌袋检测标准：
GB/T 6543《运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱》
GB/T 19633《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
GB/T 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学评价》
灭菌袋检测流程：
检查包装材料：根据生产计划书的要求，由质量控制人员（QC）对纸、膜卷上的标识进行确认后上机。操作员将撕下的标识贴在《工作记录表》上，QC签名后方可进行生产。
检查设备及模具：根据生产计划书的要求，由操作员确定机型及模具型号。然后由质量保证人员（QA）确认机型和模具型号是否符合计划书。
检查产品规格：根据不同的规格要求，对产品进行相应的检测。例如，对于不同规格的灭菌袋，需要检查其尺寸、厚度、阻隔性能等指标。
样品采集与处理：从待检测的灭菌袋中采集具有代表性的样品，并进行相应的处理，以便进行后续的检测。
灭菌性能检测：对灭菌袋进行灭菌处理，并检测其灭菌性能，包括微生物的杀灭效果、灭菌效果维持时间等。
物理性能检测：对灭菌袋的物理性能进行检测，如拉伸强度、撕裂强度、热封强度等。
化学性能检测：对灭菌袋的化学性能进行检测，如阻隔性能、化学稳定性等。
出具检测报告：根据检测结果，出具详细的检测报告。报告应包括样品信息、检测项目、检测方法、检测结果等内容。

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