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    抗抑菌剂备案检测-第三方检测机构

    发布时间: 2024-05-17  点击次数: 256次
      国家卫健委要求第一类、第二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品形成《消毒产品卫生安全评价报告》进行网上备案、销售。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。中科检测开展抗抑菌剂备案检测服务,具备CMA、CNAS资质认证。
     
      抗抑菌剂备案检测项目
     
      理化指标:外观(色度、透明、感官);有效成分含量测定;稳定性试验;pH值测定
     
      微生物指标:细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、等等
     
      抗菌试验:大肠杆菌杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;中和剂鉴定试验;等等
     
      抑菌试验:大肠杆菌抑菌试验;白色念珠菌抑菌试验;等等
     
      毒理试验:阴道粘膜刺激试验;多次皮肤刺激试验;破损皮肤刺激试验;眼刺激试验;等等
     
      抗抑菌剂备案检测评价内容
     
      卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
     
      责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
     
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