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消毒产品卫生行政许可检测
周主任:
国科控股中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中科检测出具的数据和结果可获得广泛的互认。
需提交的申报材料
- 消毒产品生产企业卫生许可申请表(新证);
- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
- 生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);
- 生产的产品目录及生产工艺流程图;
- 主要生产设备、质检检测仪器清单;
- 申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
- 生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供);
- 生产企业现场审核意见书;
- 申报迁址的需提供卫生许可批件原件。
消毒剂生产企业申请卫生许可检验项目:
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
纯化水 | 1 | 性状 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 |
2 | 酸碱度 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
3 | 硝酸盐 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
4 | 亚硝酸盐 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
5 | 氨 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
6 | 电导率 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
7 | 易氧化物 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
8 | 不挥发物 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 | |
9 | 重金属 | 《中华人民共和国药典》(2015版)二部 |
如何申请消毒产品卫生行政许可-国科控股提供资质检测
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