医用清洗剂生物膜去除效果试验-CMA资质报告

更新时间：2021-07-24

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厂商性质：生产厂家

生产地址：全国

简要描述：

医用清洗剂生物膜去除效果试验-CMA资质报告：中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，开展医疗器械清洗剂检测服务，包括医用清洗剂检测、医用清洗酶检测、生物膜去除效果试验等。多酶清洗剂对血迹和病原菌有更好的清除作用。多酶清洗液清洗，采用目测法、残留血检测与微生物检测法对两组清洗效果进行评价。

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产品介绍

医疗器械清洗剂检测

中科检测

中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构，开展医疗器械清洗剂检测服务，包括医用清洗剂检测、医用清洗酶检测等。

碱性清洗剂可有效减少手术器械锈斑和变色的出现，多酶清洗剂对血迹和病原菌有更好的清除作用。多酶清洗液清洗，采用目测法、残留血检测与微生物检测法对两组清洗效果进行评价。方法通过目测、放大镜检查、和进口模拟蛋白测试卡检测清洗机对金属器械的清洗效果。结果使用后的器械经过初洗预处理后，在两小时内置于全自动清洗机内经过水洗、酶洗、漂洗、热力消毒，上油、干燥等全自动程序处理后，检测是否可以达到清洗质量标准。

医用清洗剂标准：

T/WSJD 002- -2019 医用清洗剂卫生要求

检测项目：

序号	检测项目	检测标准/方法
1	感官	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
2	杂质*	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
3	金属腐蚀性	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
4	pH
5	硬度	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
6	低温试验（物理状态稳定性）	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
7	高温试验（物理状态稳定性）	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
8	有效成分含量稳定性（自然存放）	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
9	有效成分含量稳定性（加速试验）	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
10	开封后3个月稳定性	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
11	α-淀粉酶活力	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
12	蛋白酶活力	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
13	脂肪酶活力	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
14	血液和细菌混合的清洗效果试验	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
15	对脂肪、蛋白质和淀粉的清洗效果试验	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
16	人工模拟污染物的去除效果试验	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
17	生物膜去除效果试验	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019
18	大肠杆菌杀灭率试验	《消毒技术规范》（2002年版）
19	金黄色葡萄球菌杀灭率试验	《消毒技术规范》（2002年版）
20	铜绿假单胞菌杀灭率试验	《消毒技术规范》（2002年版）
21	表面活性剂生物降解度	《表面活性剂生物降解度试验方法》GB/T 15818-2018
22	急性经口毒性试验	《消毒技术规范》（2002年版）2.3.1
23	一次完整皮肤刺激试验	《消毒技术规范》（2002年版）2.3.3.3.1
24	皮肤反应试验	《消毒技术规范》（2002年版）2.3.6
25	菌落总数	《医用清洗剂卫生要求》T/WSJD 002-2019

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其他清洗剂检测项目

理化项目
重金属	添加剂	甲醇含量	表观密度
五氧化二磷	总活性物含量	聚磷酸盐	总碱度和游离碱度
表观密度	去污力	荧光增白剂	总有效物含量等
微生物项目
菌落总数	大肠杆菌	粪大肠菌群	绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌	白色念珠菌	志贺氏菌	沙门氏菌等

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