亚慢性毒性试验-第三方检测中心

亚慢性毒性试验是一种长期观察毒性的实验，实验动物在相当于其生命周期的1/30~1/20的时间内，每日或反复多次接触较大剂量的外来化合物，以考察这些化合物可能产生的长期毒性作用。亚慢性毒性试验-第三方检测中心，中科检测提供亚慢性毒性试验服务，具有CMA,CNAS资质。

亚慢性毒性试验的目的是：

探讨长期染毒条件下，受试物毒作用性质、特点、毒效应的类型、靶器官和中毒机制，确定未观察到毒效应的剂量水平。

观察长期接触受试物毒作用的可逆性。

研究受试物的亚慢性毒性剂量一反应关系，探讨亚慢性毒性的阈剂量。

估计长期接触受试物的危险性，为制定其安全以及进行危险度评价提供毒理学依据。

亚慢性毒性试验标准：

GB/T、16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

ISO、10993-11：2017医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

YY/T、0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T、0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

亚慢性毒性试验报告用途：

销售：出具检测报告，提成产品竞争力；

研发：缩短研发周期，降低研发成本；

质量：判定原料质量，减少生产风险；

诊断：找出问题根源，改善产品质量；

科研：定制完整方案，提供原始数据；

竞标：报告认可度高，提高竞标成功率；

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