消字号备案是指企业在生产销售消毒产品前,向国家卫生健康委员会申请备案的过程。消毒产品是指用于杀灭病原微生物、消除有害微生物、降低有害微生物的数量和活性的产品,包括消毒剂、消毒器械、卫生用品等。消字号备案是消毒产品生产销售的必要条件,企业在生产销售消毒产品前,必须按照国家卫生健康委员会的要求进行备案,以确保产品的质量和安全性。消字号备案-第三方检测中心,中科检测提供消字号备案服务,具有CMA,CNAS资质。
消字号备案评价内容:
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况及报关单。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消字号备案一般分为两个阶段:
备案申报和审核评审。备案申报阶段:企业向当地市场监管部门提交消字号认证标准备案申请材料,并在备案申报表上提供真实有效的信息。审核评审阶段:当地市场监管部门在接到申请材料后,将分别组织审核员进行复核和评审工作,包括对材料的真实性、标准的具体内容、制定标准的程序等方面进行审核。如通过后即可办理认证备案手续。
消字号备案方法:
准备申报主体,需要具有消毒产品的消费资质。若没有消费资质,则需停止注册公司。
在申报时间内完成申报,一般为3个月,平安卫生评价除外。
准备申报资料,包括配方、样品、证件等。
签署合同并提交认证申请书和其他必要的资质材料,包括消费者投诉、检验报告和处理结果等有关质量安全事故信息等。
进行技术资料的审核和论证报告,包括标准设计方案和标准配方审核等。
省局审核通过后确定厂家并再次进行第三方检测,检测通过后进行备案。
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